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一次性使用J型导管

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注册证编号
苏械注准20172661410
注册人名称
苏械注准20172661410
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号(受托企业生产地址)
产品名称
一次性使用J型导管
管理类别
第二类
型号规格
单J型:1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8);双J型:1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)
结构及组成
J型导管按型式可分为双J型和单J型。单J型导管由导管及锁定接头组成,双J型导管由导管和推管组成。单J型按外径不同分为1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)四种。双J型按外径不同分为1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.33mm(F7)、2.67mm(F8)四种。J管导管采用符合YY/T0806-2010要求的无毒聚氨酯材料和医用造影材料硫酸钡制成,推管、锁定接头采用符合GB15593-1995要求软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用J型导管经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供尿路支撑、引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2022-07-20
变更情况
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