便携式心电监测仪

京食药监械（准）字2014第2210894号

京食药监械（准）字2014第2210894号

北京市海淀区上地信息路7号18号楼606

北京市海淀区上地信息路7号18号楼606

便携式心电监测仪

第二类

HC-201A、HC-201B、HC-201G、HC-201W

一、结构组成：设备由电极、主板、通讯模块、按键、液晶屏幕、电池、外壳组成，导联电极为银和氯化银一次性电极片。 不同型号区别见下表： 型号 HC-201A HC-201B HC-201G HC-201W 区别 串口传输方式 蓝牙传输方式 远程通讯传输方式 无线传输方式 二、主要技术参数： 1．心率测量误差：30~200次/min不超过±5%； 2．输入回路电流：各输入回路电流不大于0.1μA； 3．输入阻抗： 各输入回路之间的输入阻抗不小于5MΩ； 4．共模抑制比： 不小于60dB； 5．内部噪声： 折合到输入端的噪声电压不大于30μVp-p； 6．频率特性： 以10Hz，1mVp-p正弦信号参考值，在（1～25）Hz随频率变化，幅度的最大允许偏差+5%及-30%； 7．时间常数： 不小于0.3s； 8．显示灵敏度：5mm/mV（0.5X），10mm/mV（1X），20mm/mV（2X）三档，误差小于±10%； 9. 扫描速度： 22.5mm/s误差小于±10%。 10．系统菜单包含以下功能功能：常规测量、动态监护、历史数据、数据上传系统设置和帮助信息。

无

无

/

/

/

北京市食品药品监督管理局

2014-08-25

2019-08-24

/