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一次性使用碘液保护帽

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注册证编号
苏械注准20212100102
注册人名称
苏械注准20212100102
注册人住所
泰州市健康大道803号60幢101室
生产地址
泰州市健康大道803号60幢101室
产品名称
一次性使用碘液保护帽
管理类别
第二类
型号规格
DM-1、DM-1M、DM-1L、DM-1LM 、DM-2、DM-2M、DM-2L、DM-2LM
结构及组成
一次性使用碘液保护帽由帽外盖(选配)、帽主体、海绵和聚维酮碘组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经钴60辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-06
有效期至
2026-03-16
变更情况
2023-03-06型号、规格变更 由“DM-ⅠA、DM-ⅠB、DM-ⅡA、DM-ⅡB”变更为“DM-1、DM-1M、DM-1L、DM-1LM 、DM-2、DM-2M、DM-2L、DM-2LM”结构及组成变更 由“一次性使用碘液保护帽根据产品组成不同分为两种型号,即I型和II型,每种型号根据装量不同分为两种规格,其中I型由帽外盖、帽主体、海绵和聚维酮碘组成,II型由帽主体、海绵和聚维酮碘组成。该产品以无菌状态提供,经钴60辐照灭菌,一次性使用。”变更为“一次性使用碘液保护帽由帽外盖(选配)、帽主体、海绵和聚维酮碘组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经钴60辐照灭菌。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
一次性使用碘液保护帽是一种用于输血、透析和体外循环器械操作时保护患者头部的医疗用品。它具有以下特点: 1. 高效防护:碘液保护帽采用一次性使用的设计,有效避免交叉感染的风险,保护患者的安全和健康。 2. 舒适贴合:碘液保护帽采用柔软的材质制成,贴合患者头部曲线,舒适度高,不会给患者带来不适感。 3. 透气性好:碘液保护帽采用透气材质制成,可以保持头部的透气性,减少患者头部出汗和不适感。 4. 方便使用:碘液保护帽使用简单,只需将其戴在患者头部即可,不需要额外的操作步骤,节省了医护人员的时间和精力。 碘液保护帽通常由以下几个部分组成: 1. 帽子:碘液保护帽的主体部分,用于覆盖患者头部,防止碘液溅出。 2. 松紧带:用于调节帽子的紧度,确保帽子能够紧密贴合患者头部。 3. 碘液:用于涂抹在帽子上,起到消毒和防护的作用。 根据不同的使用需求,碘液保护帽可以分为不同的类型,如透析用碘液保护帽、输血用碘液保护帽和体外循环器械用碘液保护帽等。每种类型的碘液保护帽都有相应的规格和适用范围,医护人员可以根据具体情况选择合适的产品。 总之,一次性使用碘液保护帽是一种用于输血、透析和体外循环器械操作时保护患者头部的医疗用品。它具有高效防护、舒适贴合、透气性好和方便使用等特点,由帽子、松紧带和碘液等部分组成。根据不同的使用需求,碘液保护帽可以分为不同的类型。
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