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胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
赣械注准20162400246
注册人名称
赣械注准20162400246
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室
生产地址
江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒 卡型、25人份/盒 卡型
结构及组成
本产品主要由检测卡(外壳、吸水纸、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、底板)、样本缓冲液、拭子、护垫、一次性使用薄膜手套五部分组成
适用范围
用 于 体 外 定 性 检 测 孕 妇 阴 道 分 泌 物 中 的 胰 岛 素 样 生 长 因 子 结 合 蛋 白 -1(Insulin-Like Growth Factor Binding Protein-1,IGFBP-1)。24-38 孕周的孕妇,其阴道分泌物中胰岛 素样生长因子结合蛋白-1 的浓度与胎膜早破密切相关,因此本试剂盒用于辅助诊断孕妇是 否已经发生胎膜早破。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-04-17
有效期至
2026-04-16
变更情况
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