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纤维鼻咽喉镜
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注册证编号
沪械注准20232060300
注册人名称
沪械注准20232060300
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
产品名称
纤维鼻咽喉镜
管理类别
第二类
型号规格
OIF-EC66PW
结构及组成
纤维鼻咽喉镜由插入部、操作部、目镜部和附件(转接座、ET0通气盖、便携光源、便携光源保护罩)组成。
适用范围
产品供临床对人体鼻腔、咽喉内病变的成像和诊断,本产品不适用于临床高频电烧等手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-11-03
有效期至
2028-11-02
变更情况
生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);;本文件与“沪械注准20232060300”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-07,生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室(自行生产);;本文件与“沪械注准20232060300”医疗器械注册证共同使用
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医用成像器械是医疗领域中常用的一类设备,用于对人体内部进行成像检查,以便医生进行诊断和治疗。纤维鼻咽喉镜是医用成像器械中的一种,主要用于检查和治疗鼻咽喉部位的疾病。 纤维鼻咽喉镜的特点是采用纤维光导技术,通过光纤传输图像,使医生能够清晰地观察到鼻咽喉部位的细节。它具有高清晰度、高亮度、高对比度的特点,能够提供清晰的图像,帮助医生准确诊断疾病。 纤维鼻咽喉镜主要由光源、光纤、镜头和控制手柄等组成。光源提供光线,光纤将光线传输到镜头,镜头将图像传输到显示屏上,医生通过控制手柄来操作镜头的方向和角度。 根据不同的用途和需求,纤维鼻咽喉镜可以分为不同类型。常见的类型有直径不同的鼻咽喉镜,如3.0mm、4.0mm、5.0mm等,以适应不同患者的需求。此外,还有可弯曲的鼻咽喉镜,可以更好地观察到鼻咽喉部位的细节。 纤维鼻咽喉镜广泛应用于耳鼻喉科、口腔科、眼科等医疗科室,用于检查和治疗鼻咽喉部位的疾病,如鼻窦炎、扁桃体炎、声带息肉等。它可以帮助医生准确诊断疾病,指导治疗方案的制定。 总之,纤维鼻咽喉镜是一种常用的医用成像器械,通过纤维光导技术提供清晰的图像,帮助医生进行鼻咽喉部位的检查和治疗。它具有高清晰度、高亮度、高对比度的特点,广泛应用于耳鼻喉科、口腔科、眼科等医疗科室。
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