眼科气液交换管

湘械注准20212162301

湘械注准20212162301

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

眼科气液交换管

第二类

产品根据结构组成划分为气液交换管（FX0401）、灌注管（FX0402）、气液交换管和灌注管组合套装（FX0403）共3个型号；根据部件外形尺寸差异划分规格，其中气液交换管2种规格（A、B），灌注管2种规格（25G、23G），气液交换管和灌注管组合套装4种规格。具体型号规格包括：FX040101、FX040102、FX040201、FX040202、FX040301、FX040302、FX0403

气液交换管由液体输入接头（ABS）、气体输入接头（ABS或PP）、双软管（PVC）、止流夹（PP或PE）、气液交换阀（ABS、PC、硅胶）组成；灌注管由灌注接头（ABS）、单软管（硅胶）和灌注管头（304不锈钢）组成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。

与特定的眼科手术设备配套使用，作为眼科手术时的液体、气体灌注通道。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-22

2026-12-21

变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。 变更时间：2022-12-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011