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定制式活动义齿

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注册证编号
苏械注准20152171291
注册人名称
苏械注准20152171291
注册人住所
南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16#01
生产地址
南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16栋01
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
第二类
型号规格
局部义齿:弯制支架可摘局部义齿;铸造支架(钴铬合金、纯钛)可摘局部义齿;切削支架(纯钛)可摘局部义齿;激光选区熔化(钴铬合金、钛合金)支架可摘局部义齿;弹性义齿;全口义齿:铸造基托(钴铬合金、纯钛)全口义齿;切削基托(纯钛)全口义齿;激光选区熔化(钴铬合金、钛合金)基托全口义齿;树脂基托全口义齿。
结构及组成
定制式活动义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。采用牙科不锈钢丝、牙科铸造合金(钴铬合金、纯钛)、牙科切削合金(纯钛)、牙科激光选区熔化合金(钴铬合金、钛合金)、人工牙(树脂)、义齿基托聚合物(树脂)等有证原材料制成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
用于各种牙列缺损的活动修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-25
有效期至
2025-08-25
变更情况
2022-11-25注册人住所变更 由“南京市栖霞区燕子矶街道和燕路508号”变更为“南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16#01”生产地址变更 由“南京市栖霞区和燕路508号210栋二层、308栋一层,南京市栖霞区和燕路508号301栋”变更为“南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16栋01”
定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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