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医用胶

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注册证编号
国械注准20153021282
注册人名称
国械注准20153021282
注册人住所
北京市海淀区交大东路66号院2号楼6层741
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢3层8301,北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢5层8505、8506B
产品名称
医用胶
管理类别
第三类
型号规格
涂抹型:0.5ml/支;喷涂型:1.0ml/支,1.5ml/支;栓塞型:0.5ml/支;腔镜型:1.0ml/支,1.5ml/支
结构及组成
本品由α-氰基丙烯酸正辛酯和α-氰基丙烯酸正丁酯按一定比例配伍后装入玻璃安瓿中,按临床需要分别与吸胶瓶、涂胶棒、喷胶瓶、喷头配合使用。
适用范围
用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿剌的封闭,完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合;在其他方法无效的情况下,可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭/止血;用于胃静脉曲张的栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-23
有效期至
2026-02-22
变更情况
2021-03-30 “生产地址:北京市海淀区高梁桥斜街15号一层中部”变更为“生产地址:北京市海淀区高梁桥斜街15号一层中部、北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园3幢3层8301”。 2022-04-14 “注册人住所:北京市海淀区高梁桥斜街15号一层中部;生产地址:北京市海淀区高梁桥斜街15号一层中部、北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园3幢3层8301”变更为“注册人住所:北京