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人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）
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注册证编号
国械注准20213400352
注册人名称
国械注准20213400352
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）
产品名称
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）
管理类别
第三类
型号规格
板型单人份：40人份/盒
结构及组成
试剂盒包括试剂板、缓冲液和一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人体血清、血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型抗体（HIV-1）和2型抗体（HIV-2）。
产品储存条件及有效期
4～30℃干燥保存，试剂盒有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-24
有效期至
2026-05-23
变更情况
2021-10-08 1.变更产品有效期：由“有效期18个月”变更为“有效期24个月”。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求/说明书/标签中的相关内容。
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