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水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
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中检安泰ANTAI 水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒 VZV-IgM 20T/盒
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注册证编号
国械注准20153401819
注册人名称
国械注准20153401819
注册人住所
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
生产地址
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
产品名称
水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型/卡型:20人份/盒
结构及组成
检测卡或检测条、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中的水痘-带状疱疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4~30℃干燥避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
变更情况
2016-02-22 “注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。 2016-10-14 “生产地址:北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。
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