IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）

国械注准20213400928

国械注准20213400928

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层

IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）

第三类

24 人份/盒。

IDH1 PCR反应液、IDH1引物混合液、IDH1荧光染料、IDH1酶解混合液、IDH1测序引物1、IDH1测序引物2、IDH1测序试剂、IDH1阴性质控品1、IDH1阴性质控品2、IDH1阳性质控品（具体内容详见产品说明书）。

本试剂盒用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人脑胶质瘤石蜡切片样本的IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）基因突变 （R132H）。

试剂盒-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-11-12

2026-11-11

2023-08-16 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层