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骨水泥推送器

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注册证编号
粤械注准20172040292
注册人名称
粤械注准20172040292
注册人住所
广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
生产地址
广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
产品名称
骨水泥推送器
管理类别
第二类
型号规格
FA08501,FA08502,FA08503,FA08504,FA08505
结构及组成
该产品主要由骨水泥套管、骨水泥推杆组成。骨水泥套管由不锈钢件、注塑 把手和鲁尔锁定接头组成;骨水泥推杆由不锈钢件和注塑把手组成。不锈钢材料符合YY/T0294.1-2016要求。
适用范围
供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位时一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-03-05
变更情况
2022-11-08: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。