一次性使用密闭式吸痰管

苏械注准20172661972

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仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

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一次性使用密闭式吸痰管

第二类

型号：标准型和长效型；规格：1.67mm(5Fr)、1.67mm（5Fr）S、2.0mm（6Fr）、2.0mm（6Fr）S、2.33mm(7Fr)、2.33mm (7Fr)S、 2.67mm（8Fr）、2.67mm（8Fr）S、3.33mm（10Fr）、3.33mm（10Fr）S、4.0mm（12Fr）、4.0mm（12Fr）S、 4.67mm（14Fr）、4.67mm（14Fr）S、5.33mm（16Fr）、5.33mm（16Fr）S、6.0mm（18Fr）、6.0mm（18Fr）S。

一次性使用密闭式吸痰管分为标准型和长效型，选配伸缩短管。标准型由吸引口帽、负压连接口、分离卡、真空控制装置、管身、保护套、冲洗口、注液口、连接呼吸通道接口、连接人工气道接口、卡箍组成；长效型由吸引口帽、负压连接口、分离卡、真空控制装置、管身、保护套、冲洗口、注液口、连接呼吸通道接口、连接人工气道接口、卡箍、开关组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床吸痰用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-08-11

2022-10-16

2023-08-11产品技术要求变更 由“1.1产品型号与组成密闭式吸痰管按结构可分为标准型和长效型两种。1.1.1标准型由病人端单元（包括接口套、四通、阀体座、清洗单元、滑板、旋转接头、旋转接头套、密封垫、前嘴锁母、前嘴、密封套、卡箍）、吸痰管单元（包括吸痰管、薄膜）、机器端单元（包括后嘴、阀芯、老管座体、老弹簧、管帽嘴）组成。1.1.2长效型与标准型相比，机器端单元由后嘴、新弹簧、底座帽芯、