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麻醉系统

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注册证编号
国械注准20213080421
注册人名称
国械注准20213080421
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203 号
产品名称
麻醉系统
管理类别
第三类
型号规格
A8、A8C、A8 Pro、A9、A9C、A9 Pro
结构及组成
该产品由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送系统、麻醉蒸发器(A8、A8C、A8 Pro 配置的 型号为:型号 V60,适用的麻醉剂:异氟醚和七氟醚;型号 Sigma Delta,适用的麻醉剂: 异氟醚和七氟醚;型号 D-Vapor,适用的麻醉剂:地氟醚。A9、A9C、A9 Pro 配置的型号 为 V90,适用的麻醉剂:异氟醚、七氟醚和地氟醚)、麻醉呼吸系统(包括气道压力表、容 量交换器、二氧化碳吸收器、吸气和呼气单向阀、吸气和呼气流量传感器、排气阀、手动/ 机控选择开关、储气囊连接口、吸气口和呼气口接头)、麻醉气体净化系统、负压吸引装置、 麻醉气体监测模块、双频指数模块、肌松监测模块、脑电麻醉深度监测模块、氧电池、附 件组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,对成人、儿童和新生儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由培训合格、获得授权的麻醉医务人员进行操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2026-06-07
变更情况
2023-01-10 详见变更对比表的附页。
麻醉系统是一种医疗设备,用于给患者提供麻醉药物,以实现手术过程中的无痛状态。它是现代医疗中不可或缺的一部分,广泛应用于各种手术和疼痛管理过程中。 麻醉系统的特点是可以根据患者的具体情况和手术需求进行个性化调整,以确保麻醉效果的安全和有效。它可以监测患者的生命体征,如心率、血压、呼吸等,以及麻醉药物的输送和浓度控制。 麻醉系统通常由以下几个组成部分构成:麻醉机、麻醉监护仪、麻醉药物输送系统和麻醉气体吸入系统。麻醉机是系统的核心部分,负责控制麻醉药物的输送和浓度控制。麻醉监护仪用于监测患者的生命体征,并提供实时数据给医生进行判断和调整。麻醉药物输送系统负责将麻醉药物输送到患者体内,以实现麻醉效果。麻醉气体吸入系统用于提供麻醉气体给患者。 根据不同的需求和应用场景,麻醉系统可以分为多种类型。常见的类型包括全麻醉系统、局部麻醉系统和镇痛系统。全麻醉系统适用于需要完全无痛状态的手术,如大手术和复杂手术。局部麻醉系统适用于小手术和局部麻醉需求的手术。镇痛系统适用于疼痛管理和术后镇痛。 总之,麻醉系统是一种重要的医疗设备,用于实现手术过程中的无痛状态。它具有个性化调整、监测生命体征和麻醉药物控制等特点,由麻醉机、麻醉监护仪、麻醉药物输送系统和麻醉气体吸入系统等组成。根据不同的需求和应用场景,麻醉系统可以分为全麻醉系统、局部麻醉系统和镇痛系统等不同类型。
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