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硬性角膜接触镜

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3221523号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3221523号
注册人住所
温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼
生产地址
温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼
产品名称
硬性角膜接触镜
管理类别
第三类
型号规格
FocuSee-EO
结构及组成
日戴硬性接触镜,镜片材料为enflufocon B(Aercor 氟硅丙烯酸酯),可着淡绿色和冰蓝色,采用聚乙烯盒包装。透氧系数标称值:58×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)]@35 ℃(偏差±20%);总直径:8.50~10.00mm,按0.10mm分档;基弧曲率半径:6.50 mm~8.50mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11 mm~0.18mm,按0.01mm分档;屈光度:0.00D~-20.00D,按0.25D分档;折射率:1.429±0.5%;湿润角:49°±20%;肖氏硬度标称值:83。建议镜片更换周期为一年。非无菌状态提供,使用前需充分消毒。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-04
有效期至
2016-12-03
变更情况
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硬性角膜接触镜是一种常用于矫正视力问题的眼科器械。与软性角膜接触镜相比,硬性角膜接触镜具有更坚硬的材质,能够更好地保持眼球形状,从而提供更准确的视力矫正效果。 硬性角膜接触镜的特点主要包括以下几个方面。首先,硬性角膜接触镜具有较长的使用寿命,通常可以使用一年以上。其次,硬性角膜接触镜的透氧性能较好,能够保证眼球充分呼吸,减少眼部不适感。此外,硬性角膜接触镜的抗蛋白质沉积能力较强,不易滋生细菌,减少眼部感染的风险。 硬性角膜接触镜由高度透明的材质制成,通常是硅丙烯或氟碳聚合物。这些材料具有良好的光学性能,能够提供清晰的视觉效果。硬性角膜接触镜的表面通常经过特殊处理,以提高舒适度和佩戴时间。 根据不同的眼部问题和矫正需求,硬性角膜接触镜可以分为多种类型。常见的类型包括球面镜、非球面镜和角膜塑形镜等。球面镜适用于近视、远视和散光等常见视力问题的矫正。非球面镜则适用于角膜畸形或角膜曲率不规则的患者。角膜塑形镜则是一种特殊设计的镜片,可以在夜间佩戴,通过塑形角膜来矫正白天的视力问题。 总之,硬性角膜接触镜是一种常用的眼科器械,具有较长的使用寿命、良好的透氧性能和抗蛋白质沉积能力。根据不同的眼部问题和矫正需求,可以选择不同类型的硬性角膜接触镜来实现准确的视力矫正效果。
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