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肌酸激酶MB同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
京械注准20162400234
注册人名称
京械注准20162400234
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
产品名称
肌酸激酶MB同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;20ml,试剂2:1;5ml;试剂1:2;60ml,试剂2:2;15ml;试剂1:3;40ml,试剂2:3;10ml;试剂1:4;60ml,试剂2:4;15ml;试剂1:2;400ml,试剂2:1;200ml;试剂1:1;8L,试剂2:1;2L;试剂1:2;40ml,试剂2:2;10ml。 质控品(选配,冻干品):1;1ml;1;2ml;1;3ml;1;5ml。
结构及组成
组 成 浓 度 试剂1 盐酸 2ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 2 g/L 一水葡萄糖 1 g/L 醋酸镁 3.48 g/L N-乙酰半胱氨酸 5 g/L 二磷酸腺苷钾盐(ADP-K) 1.25 g/L beta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐(NaDP-Na) 2.58 g/L 咪唑 8 g/L 肌酸磷酸(creatine phosphate) 50 g/L 己糖激酶 10 KU/L 葡萄糖6磷酸脱氢酶 5 KU/L CKMM抗体 3 ml/L 试剂2 氢氧化钠 0.11 g/L 3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸 游离酸(CAPSO free acid) 4.74 g/L 一水葡萄糖 10 g/L 质控品 聚乙二醇6000(PEG6000) 5 g/L 牛血清白蛋白(BSA firv) 35 g/L 十二水合磷酸氢二钠 2.87 g/L 磷酸二氢钾 0.26 g/L 人重组肌酸激酶 110U/L(目标浓度,具体靶值范围见标签)
适用范围
用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃下有效期为15个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
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