肌酸激酶MB同工酶(CKMB)测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

京械注准20162400234

注册人名称

京械注准20162400234

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

肌酸激酶MB同工酶(CKMB)测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;8L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。质控品（选配，冻干品）：1;1ml；1;2ml；1;3ml；1;5ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 盐酸 2ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 2 g/L 一水葡萄糖 1 g/L 醋酸镁 3.48 g/L N-乙酰半胱氨酸 5 g/L 二磷酸腺苷钾盐（ADP-K） 1.25 g/L beta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐（NaDP-Na） 2.58 g/L 咪唑 8 g/L 肌酸磷酸（creatine phosphate） 50 g/L 己糖激酶 10 KU/L 葡萄糖6磷酸脱氢酶 5 KU/L CKMM抗体 3 ml/L 试剂2 氢氧化钠 0.11 g/L 3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸游离酸（CAPSO free acid） 4.74 g/L 一水葡萄糖 10 g/L 质控品聚乙二醇6000（PEG6000） 5 g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 35 g/L 十二水合磷酸氢二钠 2.87 g/L 磷酸二氢钾 0.26 g/L 人重组肌酸激酶 110U/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围

用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃下有效期为15个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07