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聚醚醚酮钉鞘固定系统
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注册证编号
国械注准20243131126
注册人名称
国械注准20243131126
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址
江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼；江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼、1楼
产品名称
聚醚醚酮钉鞘固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
聚醚醚酮钉鞘固定系统包括螺钉和鞘套。其中所有螺钉均可单独使用，部分螺钉可以与鞘套配合使用。产品由符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA❷Natural LT3）材料制成。经环氧乙烷灭菌，有效期3年。一次性使用。
适用范围
用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-17
有效期至
2029-06-19
变更情况
/
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