一次性使用直线吻(缝)合器及钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20172080798

注册人名称

苏械注准20172080798

注册人住所

常州市龙城大道2188号

生产地址

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

产品名称

一次性使用直线吻(缝)合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：ZYF-30、ZYF-45、ZYF-60、ZYF-75、ZYF-90钉仓组件：ZYF/Z-30、ZYF/Z-45、ZYF/Z-60、ZYF/Z-75、ZYF/Z-90

结构及组成

一次性使用直线吻（缝) 合器及钉仓组件主要由抵钉座、钉仓组件、组件夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄和复位按钮组成；钉仓组件主要由钉仓、推钉片、定位杆总成和缝合钉组成；抵钉座采用符合要求的12Cr18Ni9材料制成；手柄、钉仓采用符合要求的ABS工程塑料制成；缝合钉采用符合要求的TA2制成；每把吻合器均只配一个钉仓组件；按钉仓的缝合长度不同分为五种规格，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2022-05-21