超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)

沪械注准20172400421

沪械注准20172400421

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)

第二类

R1:4×450mL,R2:4×450mL;R1:2×300mL,R2:2×300mL;R1:2×90mL,R2:2×90mL;R1:3×80mL,R2:3×80mL;R1:10×60mL,R2:10×60mL;R1:3×60mL,R2:3×60mL;R1:3×40mL,R2:3×40mL;R1:1×60mL,R2:1×60mL;R1:1×20mL,R2:1×20mL；100测试（R1:1×100

R1：Tris缓冲液；R2：乳胶试剂（鼠单克隆抗CRP抗体结合乳胶）。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-07-04

2027-07-03

注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号”。;本文件与“沪械注准20172400421”注册证共同使用。;2018-08-22,注册人名称由“上海蓝怡科技股份有限公司”变更为“蓝怡科技集团股份有限公司”;生产地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”。;本文件与“沪械注准201724