载脂蛋白 A2 测定试剂盒（免疫透射比浊法）

湘械注准20212401090

湘械注准20212401090

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

载脂蛋白 A2 测定试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

见附页。

试剂 1(R1):三羟甲基氨基甲烷-盐酸 Tris-HCl 缓冲液、氯化钠、表面活性剂、叠氮钠; 试剂 2(R2):三羟甲基氨基甲烷-盐酸 Tris-HCl 缓冲液、羊抗人 APOA2 抗体、表面活性剂、叠氮钠;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、APOA2 抗原;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、APOA2 抗原。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 A2 的含量,作辅助诊断用。

2～8℃，有效期为 12 个月

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。