热化疗灌注机

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注册证编号

国械注准20183091556

注册人名称

国械注准20183091556

注册人住所

长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号

生产地址

长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号

产品名称

热化疗灌注机

管理类别

第三类

型号规格

RHL-2000A、RHL-2000B、RHL-2000C

结构及组成

产品由加热系统、测温系统、控温系统和计算机操作系统组成。（不包含一次性使用部件）

适用范围

该产品仅适用于人体腹腔转移癌，行腹腔热灌注化疗。包括来自胃肠道腺癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜间皮瘤。可合并用于术中，以及术后腹腔广泛性转移癌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-16

有效期至

2028-01-30

变更情况

2019-10-31 “生产地址：长春市高新区火炬路1239号”变更为“生产地址：长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2020-04-07 “注册人住所:长春市高新区火炬路1239号”变更为“注册人住所:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2022-01-06 型号、规格由“RHL-2000A、RHL-2000B”变更为“RHL-2000A、RHL-2000B、RH

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