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肋骨接骨板系统

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注册证编号
国械注准20193130090
注册人名称
国械注准20193130090
注册人住所
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
生产地址
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
产品名称
肋骨接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由肋骨接骨板和螺钉组成;由符合GB/T13810规定的钛合金TC20材料制成;表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装,灭菌产品采用辐照灭菌,货架有效期为五年。
适用范围
适用于肋骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2029-02-19
变更情况
2020-03-24 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层; 常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。 2023-07-10 生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层,常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址变更为:常州西太湖科技产业园锦丰路12号 2023-12-21 变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变化对比表。