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正压通气治疗机

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注册证编号
粤械注准20232081623
注册人名称
粤械注准20232081623
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502
生产地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502
产品名称
正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
Crius V2-20、Crius V2-25S、Crius V2-25PC、Crius V2-25 Pro、Crius V2-30S、Crius V2-30T、Crius V2-30PC、Crius V2-30 Pro
结构及组成
由主机、湿化器和电源适配器组成。产品所具有的工作模式:CPAP、S、T、S/T。
适用范围
用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病(COPD),从而达到辅助治疗的目的。它适合在家中和医院中使用,不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,需要在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2028-09-27
变更情况
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正压通气治疗机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它通过提供正压气流来辅助或代替患者的自主呼吸,以维持氧气供应和二氧化碳排出,从而保持呼吸功能的正常运作。 正压通气治疗机的特点包括: 1. 高效的通气支持:正压通气治疗机能够提供稳定的气流,确保患者的呼吸功能得到充分支持。 2. 安全的麻醉管理:正压通气治疗机在麻醉过程中能够提供可靠的气流控制,确保患者的安全。 3. 灵活的应用范围:正压通气治疗机适用于各种临床环境,包括急诊科、重症监护室、手术室等。 正压通气治疗机通常由以下几个组成部分构成: 1. 控制系统:包括气流控制器、压力传感器等,用于监测和调节气流的压力和流量。 2. 气体输送系统:包括气源、气管、气囊等,用于输送气体到患者的呼吸道。 3. 监测系统:包括呼吸频率、氧气浓度、二氧化碳浓度等监测设备,用于监测患者的呼吸状态。 根据不同的功能和应用需求,正压通气治疗机可以分为以下几种类型: 1. 呼吸机:用于支持患者的自主呼吸,适用于慢性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征等疾病。 2. 麻醉机:用于麻醉过程中的气体输送和呼吸支持,适用于手术室和麻醉科。 3. 急救机:用于急救过程中的气道管理和呼吸支持,适用于急诊科和重症监护室。 总之,正压通气治疗机是一种重要的医疗器械,能够提供有效的呼吸支持和气道管理,广泛应用于呼吸、麻醉和急救等临床领域。
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