尿素检测试剂盒（尿素酶谷氨酸脱氢酶法）

苏械注准20192400856

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宿迁市沭阳县高创园南楼三层

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

尿素检测试剂盒（尿素酶谷氨酸脱氢酶法）

第二类

试剂1：1×18ml 试剂2：1×6ml 试剂1：1×36ml 试剂2：1×12ml 试剂1：2×36ml 试剂2：2×12ml试剂1：1×45ml 试剂2：1×15ml 试剂1：2×45ml 试剂2：2×15ml 试剂1：2×45ml 试剂2：1×30ml试剂1：4×45ml 试剂2：4×15ml 试剂1：4×45ml 试剂2：2×30ml 试剂1：6×45ml 试剂2：6×15ml试剂1：6×45ml 试剂2：2×45ml 试剂1：8×45ml 试剂2：8×15ml 试剂1：8×45ml 试剂2：3×40ml试剂1：1×60ml 试剂2：1×20ml 试剂1：2×60ml 试剂2：2×20ml 试剂1：2×60ml 试剂2：1×40ml试剂1：4×60ml 试剂2：4×20ml 试剂1：4×60ml 试剂2：2×40ml 试剂1：6×60ml 试剂2：6×20ml试剂1：6×60ml 试剂2：2×60ml 试剂1：8×60ml 试剂2：8×20ml 试剂1：8×60ml 试剂2：4×40ml试剂1：1×90ml 试剂2：1×30ml 试剂1：2×90ml 试剂2：2×30ml 试剂1：2×90ml 试剂2：1×60ml试剂1：4×90ml 试剂2：4×30ml 试剂1：4×90ml 试剂2：2×60ml 试剂1：6×90ml 试剂2：6×30ml试剂1：6×90ml 试剂2：2×90ml 试剂1：8×90ml 试剂2：8×30ml 试剂1：8×90ml 试剂2：3×80ml182测试/盒（试剂1：1×45ml 试剂2：1×15ml）485测试/盒（试剂1：2×60ml 试剂2：1×20ml）971测试/盒（试剂1：4×60ml 试剂2：4×20ml）

试剂1：谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10KU/L、还原型辅酶Ⅱ(NADPH) 0.3mmol/L、α-酮戊二酸 10mmol/L、Tris缓冲液(pH=7.5) 100 mmol/L、proclin-300 0.03%（V/V）、吐温20 0.5%（V/V）试剂2：尿素酶(URH) 50KU/L、α-酮戊二酸 10mmol/L、Tris缓冲液(pH=7.5) 100mmol/L、proclin-300 0.03%（V/V）、吐温20 0.5%（V/V）

用于体外定量检测人血清中尿素的含量。

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-07-02

2024-07-28

2024-07-02包装规格变更 由“试剂1: 2×60 ml，试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml，试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml，试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml，试剂2: 1×15 ml”变更为“试剂1：1×18ml 试剂2：1×6ml 试剂1：1×36ml 试剂2：1×12ml 试剂1：2×36ml 试剂2：2×12ml试剂1：1×45ml 试剂2：1×15ml 试剂1：2×45ml 试剂2：2×15ml 试剂1：2×45ml 试剂2：1×30ml试剂1：4×45ml 试剂2：4×15ml 试剂1：4×45ml 试剂2：2×30ml 试剂1：6×45ml 试剂2：6×15ml试剂1：6×45ml 试剂2：2×45ml 试剂1：8×45ml 试剂2：8×15ml 试剂1：8×45ml 试剂2：3×40ml试剂1：1×60ml 试剂2：1×20ml 试剂1：2×60ml 试剂2：2×20ml 试剂1：2×60ml 试剂2：1×40ml试剂1：4×60ml 试剂2：4×20ml 试剂1：4×60ml 试剂2：2×40ml 试剂1：6×60ml 试剂2：6×20ml试剂1：6×60ml 试剂2：2×60ml 试剂1：8×60ml 试剂2：8×20ml 试剂1：8×60ml 试剂2：4×40ml试剂1：1×90ml 试剂2：1×30ml 试剂1：2×90ml 试剂2：2×30ml 试剂1：2×90ml 试剂2：1×60ml试剂1：4×90ml 试剂2：4×30ml 试剂1：4×90ml 试剂2：2×60ml 试剂1：6×90ml 试剂2：6×30ml试剂1：6×90ml 试剂2：2×90ml 试剂1：8×90ml 试剂2：8×30ml 试剂1：8×90ml 试剂2：3×80ml182测试/盒（试剂1：1×45ml 试剂2：1×15ml）485测试/盒（试剂1：2×60ml 试剂2：1×20ml）971测试/盒（试剂1：4×60ml 试剂2：4×20ml）”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”