器械数据库
移动式平板C形臂X射线机
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注册证编号
苏械注准20172060290
注册人名称
苏械注准20172060290
注册人住所
南京市江宁区望溪路97、99号
生产地址
南京市江宁区望溪路97、99号
产品名称
移动式平板C形臂X射线机
管理类别
第二类
型号规格
PLX118F/a、PLX118WF-A、PLX118WF-D
结构及组成
产品由X射线管组件（组合式，102或102B）、限束器（XFA111）、平板探测器（D100A或Pixium2121S）、图像处理工作站（T218F或T218WF）、C形臂及可移动机架（Z218F或Z218WF）、医用C形臂影像工作站软件（MIWS104，软件发布版本：V1）组成。
适用范围
供临床X射线透视、摄影用。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械，此项不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-19
有效期至
2027-02-27
变更情况
/
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