锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20183130167

注册人名称

国械注准20183130167

注册人住所

天津空港经济区经一路318号

生产地址

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

产品名称

锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由锁定骨板（直型、解剖型、角度型）、接骨螺钉（锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定空心螺钉、非锁定空心螺钉）、拉力螺钉和骨板填塞钉组成。锁定骨板采用符合GB/T 13810-2017规定的TA3G纯钛材料制成，表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理；接骨螺钉、拉力螺钉、骨板填塞钉和万向锁定骨板的卡环采用符合GB/T 13810-2017规定的TC4钛合金材料制成，表面有经着色阳极氧化、微弧阳极氧化和未经阳极氧化处理三种状态。非灭菌包装。

适用范围

作为锁定接骨板系统使用，适用于骨科手术时四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-13

有效期至

2028-05-01

变更情况

2020-09-21 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2022-08-23 1.结构及组成由“该产品由锁定骨板（直型、解剖型、角度型）、接骨螺钉（锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定空心螺钉、非锁定空心螺钉）、拉力螺钉和骨板填塞钉组成。锁定骨板采用符合GB/T13810-2007规定的TA3纯

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