脂溶性维生素E质控品

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注册证编号

苏械注准20202401309

注册人名称

苏械注准20202401309

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

产品名称

脂溶性维生素E质控品

管理类别

第二类

型号规格

液体型 1.5mL×2个水平

结构及组成

本试剂盒以甲醇为稀释液，抗氧化剂为0.3%BHT，分别添加不同浓度水平的维生素E。具体见下表：序号名称剂型规格主要组成成分1 质控品1 液体 1瓶（1.5mL）维生素E：约100000 ng/mL2 质控品2 液体 1瓶（1.5mL）维生素E：约20000 ng/mL3 赋值表纸张 1张各质控品的赋值

适用范围

与本公司生产的脂溶性维生素E检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于定量测定人血清中脂溶性维生素E时，进行室内质量控制。

产品储存条件及有效期

1.本产品在2？C～8？C储存条件下，有效期为6个月。2.开瓶后，在2？C～8？C 储存条件下，有效期为15天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-08

有效期至