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一次性无菌双腔支气管插管

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注册证编号
粤械注准20232081646
注册人名称
粤械注准20232081646
注册人住所
广州市黄埔区科丰路31号G1栋401房
生产地址
珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层,2栋一、二、三层,3栋二、三、四、五层(委托生产)
产品名称
一次性无菌双腔支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通双腔支气管插管; 规格:左腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr;右腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。
结构及组成
由管体(管身、支气管球囊、气管球囊)、四通、连接管、15mm接头、充气管(管线、指示球囊、单向阀)、导丝、转换接头(三通、内窥镜接头、次级连接管)、呼吸道用吸引导管组成。
适用范围
双腔支气管插管放置于支气管主干内,可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气,或用于支气管镜检查时使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-07
有效期至
2028-10-06
变更情况
2024-01-09: 1、注册人住所由“广州市天河区粤垦路628号506室”变更为“广州市黄埔区科丰路31号G1栋401房”。 2024-03-29: 1、生产地址由“广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层(委托生产)”变更为“广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层(委托生产);珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层,2栋一、二、三层,3栋二、三、四、五层(委托生产)