多腔球囊导管

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注册证编号

苏械注准20172661426

注册人名称

苏械注准20172661426

注册人住所

如皋市下原镇兴原路148号

生产地址

如皋市下原镇兴原路148号

产品名称

多腔球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

三腔双囊：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)四腔单囊：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)四腔双囊：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)五腔单囊：4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)

结构及组成

多腔球囊导管根据结构不同分为三腔双囊导管、四腔单囊导管、四腔双囊导管、五腔单囊导管，其中三腔双囊导管根据管径不同分为五种规格4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)；四腔单囊导管、四腔双囊导管、五腔单囊导管根据管径不同分为四种规格4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)。三腔双囊导管由单向阀门、大/小球囊充起腔、注药腔、大/小球囊和导管组成，四腔单囊导管由微波天线腔、球囊充起腔、单向阀门、通水腔、测温线腔、球囊和导头组成，四腔双囊导管由引流腔、大/小球囊充起腔、单向阀门、注药腔、大/小球囊和导头组成，五腔单囊导管由微波天线腔、球囊充起腔、阀门、通水腔、测温线腔、注药腔、球囊和导头组成；由符合YY/T 0031-2008硅橡胶制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

三腔双囊导管主要用于药物灌注；四腔单囊导管主要配合微波治疗仪使用；四腔双囊导管主要用于药物灌注以及辅助尿液引流；五腔单囊导管主要配合微波治疗仪使用以及药物灌注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-21

有效期至

2022-07-20