人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20152401253

注册人名称

京械注准20152401253

注册人住所

北京市门头沟区石龙工业区永安路6号

生产地址

北京市门头沟区石龙工业区永安路6号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：条型/卡型/笔型。规格：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；4人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；8人份/盒；9人份/盒；10人份/盒；11人份/盒；12人份/盒；13人份/盒；14人份/盒；15人份/盒；16人份/盒；17人份/盒；18人份/盒；19人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；60人份/盒；70人份/盒；80人

结构及组成

由试纸条、干燥剂、滴管（选配）、尿杯（选配）组成，其中试纸条由样品垫、结合释放垫（人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体－胶体金）、硝酸纤维素膜（T线包被人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和C线包被羊抗鼠IgG抗体）、吸收垫、塑料板组成。

适用范围

适用于体外定性检测人尿中的人绒毛膜促性腺激素水平。

产品储存条件及有效期

在4～30℃避光、密封、干燥的条件下储存

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局