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彩色超声诊断仪

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注册证编号
苏械注准20222061848
注册人名称
苏械注准20222061848
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号; 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期(仓库)
产品名称
彩色超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
VOLUSON P8
结构及组成
产品由主机、硬件选配组成。硬件选配包括:探头、WLAN、ECG模块、脚踏开关、黑白打印机、彩色打印机、打印机安装包(黑白打印机和彩色打印机)、CWD选项包、空气过滤器套件、电池组、独立的1Gb以太网连接器、独立的USB连接器、集成UVC、条形码阅读器、电源噪声过滤器(EMI过滤器)、以太网保护电缆。
适用范围
用于临床超声诊断检查,各探头的临床应用部位见产品技术要求。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-26
有效期至
2027-10-12
变更情况
2023-09-26产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于通过成像技术来观察人体内部的结构和病变情况。其中,彩色超声诊断仪是一种常见的医用成像器械,具有以下特点和组成。 彩色超声诊断仪是一种利用超声波成像技术进行诊断的医疗设备。它通过向人体部位发送超声波,并接收反射回来的信号,通过计算机处理后生成图像,从而观察人体内部的器官、组织和血流情况。 彩色超声诊断仪的特点之一是具有较高的分辨率和清晰度。它能够提供高质量的图像,使医生能够更准确地观察和诊断病变情况。此外,彩色超声诊断仪还具有实时成像的能力,可以在操作过程中实时观察图像,帮助医生进行准确的定位和操作。 彩色超声诊断仪由多个组成部分组成。其中,主要包括超声发射器、超声接收器、计算机和显示器。超声发射器负责发射超声波,超声接收器负责接收反射回来的信号。计算机则负责处理信号并生成图像,显示器用于显示图像。 根据不同的应用需求,彩色超声诊断仪可以分为多种类型。例如,常见的有经腔道超声、经皮肤超声和经食道超声等。不同类型的彩色超声诊断仪适用于不同的部位和病变,医生可以根据具体情况选择合适的设备进行诊断。 总之,彩色超声诊断仪是一种常用的医用成像器械,通过超声波成像技术可以观察人体内部的结构和病变情况。它具有高分辨率、实时成像等特点,由超声发射器、超声接收器、计算机和显示器等组成。根据不同的应用需求,彩色超声诊断仪可以分为多种类型。
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