母亲/胎儿综合监护仪

粤械注准20182180480

粤械注准20182180480

深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701

深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701；江西省九江市共青城市工业大道588号（委托生产）

母亲/胎儿综合监护仪

第二类

T10、T12

主要由主机和外购附件组成。外购件包括：三合一探头（超声探头、宫缩压力探头、胎动标记器）、心电导联线、体温探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头（仅用于测量脉率）和电源适配器。

供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压和脉率参数进行监测。

无

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广东省食品药品监督管理局

2023-02-23

2028-04-16

2024-04-22: 1、生产地址由“深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701”变更为“深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701；江西省九江市共青城市工业大道588号（委托生产）”。