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生长激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
苏械注准20162401028
注册人名称
苏械注准20162401028
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号
产品名称
生长激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
试剂 成分 100人份/盒 200人份/盒L1 生物素标记的GH单克隆抗体包被的磁性微粒,2.50mg/mL; 含0.1%普乐净PC-300防腐剂。 1×1.25mL 1×2.50mLL 低值校准品,靶值范围:(1.0±0.2)ng/mL。 1×2.00mL 1×2.00mLH 高值校准品,靶值范围:(4.0±0.8)ng/mL。 1×2.00mL 1×2.00mLL3 吖啶酯标记的GH单克隆抗体,(200.0±60.0)ng/mL; 100mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=7.0±0.2, 含0.1%叠氮钠防腐剂。 1×12.5mL 1×25.0mL
适用范围
用于临床体外定量检测人血清或血浆中生长激素(GH)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;拆封后低温避光(2~8℃)可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
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