低频头痛失眠治疗仪

湘械注准20202091590

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中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区泉塘街道东六路南段90号长沙未来智汇园10栋204、304

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区泉塘街道东六路南段90号长沙未来智汇园10栋204、304

低频头痛失眠治疗仪

第二类

EMT-101型

EMT-101由主机、电极片（外购有证）、充电舱、USB数据线组成；其中主机由外壳、锂电池、电路板组成；充电舱由显示屏、外壳、锂电池、电路板、按键组成。EMT-201、EMT-202、EMT-203、EMT-204、EMT-205、EMT-206、EMT-207、EMT-208由主机、电极片（外购有证）、充电舱、USB数据线组成；其中主机由外壳、锂电池、电路板组成；充电舱由外壳、锂电池、电路板组成。

适用于成人原发性头痛（如血管紧张性头痛、偏头痛）、失眠及神经衰弱的辅助治疗。

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湖南省药品监督管理局

2021-09-07

2025-09-29

变更时间：2023-10-20 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； 3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 变更时间：2021-09-07 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙壹脉通智能科技有限公司”变更为“湖南壹脉通智能科技有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋15楼151