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尿总蛋白检测试剂盒(比色法)

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注册证编号
鲁械注准20162400031
注册人名称
鲁械注准20162400031
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
尿总蛋白检测试剂盒(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R:70mL×2; R:20mL×8; R:20mL×2; R:120mL×1; R:40mL×4; R:50mL×2; R:80mL×2; R:100mL×2; R:50mL×4; R:70mL×8; R:60mL×2; R:60mL×8; 2×200测试/盒(120mL) 校准品(选配):1mL×1,1mL×2; 质控品(选配):1mL
结构及组成
试剂(R):焦酚红(60μmol/L)、磷酸二氢钠/钼酸盐 (40μmol/L)、琥珀酸 (150μmol/L)、草酸盐(1mmol/L)、安息香酸盐 (3mmol/L); 校准品(选配):总蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签; 质控品(选配):总蛋白溶于缓冲液中,其定值、靶值范围见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体尿液或脑脊液中总蛋白(UTP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
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