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一次性心电传感器

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注册证编号
沪械注准20232070106
注册人名称
沪械注准20232070106
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室
生产地址
上海市奉贤区马家宅路50号1幢、3幢
产品名称
一次性心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
PS1C-P01LF、PS1C-P01GF、PS1C-P01DF
结构及组成
本产品由基衬、柔性电路、导电胶、保护膜组成,基衬由无纺布单面胶及双面胶组成,柔性电路由连接器、柔性线路、镀银/氯化银电极组成。
适用范围
本产品与本公司已获证的单道动态心电记录仪(EPBB-PAH-1A)配合使用,用于对患者进行单通道的心电信号采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
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