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降钙素原质控品
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注册证编号
苏械注准20172401139
注册人名称
苏械注准20172401139
注册人住所
南京市江北新区药谷大道197号
生产地址
南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称
降钙素原质控品
管理类别
第二类
型号规格
规格1 水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2 水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支
结构及组成
主要成分为降钙素原重组抗原(水平1：靶值范围0.7~1.3ng/ml ,水平2：靶值范围7~13ng/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。
适用范围
用于对适用仪器及配套试剂检测降钙素原（PCT）的准确度和精密度的评价。
产品储存条件及有效期
2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-06-27
变更情况
/
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