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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20202141084
注册人名称
粤械注准20202141084
注册人住所
广州市花都区永大路8号之一A6
生产地址
广州市花都区永大路8号之一A6
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型17.5×9.5cm(非灭菌)、平面型14.5×9.5cm(非灭菌)、平面型17.5×9.5cm(灭菌)、平面型14.5×9.5cm(灭菌)
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成,罩体由非织造布和熔喷布制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-23
有效期至
2025-07-22
变更情况
2021-07-16: 1、型号、规格由“平面型(非无菌)17.5cm×9.5cm”变更为“平面型17.5×9.5cm(非灭菌)、平面型14.5×9.5cm(非灭菌)、平面型17.5×9.5cm(灭菌)、平面型14.5×9.5cm(灭菌)“。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页)。