壳聚糖妇科外用抗菌器

内械注准20162640013

内械注准20162640013

呼和浩特市金川开发区西区吉祥公司院内

呼和浩特市北二环二十中北

壳聚糖妇科外用抗菌器

第二类

3g/支

本品由壳聚糖抗菌凝胶和阴道给凝胶器两部分组成壳聚糖抗菌凝胶以壳聚糖为主要成分，以甘油、纯化水等为辅料制成。

本品适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和官颈廉烂的辅助治疗。

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无

内蒙古自治区药品监督管理局

2016-07-08

2021-07-07

变更时间:2021-10-14;变更内容:1.“产品名称：壳聚糖妇科外用抗菌器”变更为“产品名称：妇科阻菌凝胶”。2.“结构及组成：本品由壳聚糖抗菌凝胶和阴道给凝胶器两部分组成。壳聚糖抗菌凝胶以壳聚糖为主要成分，以甘油、纯化水等为辅料制成”变更为“结构及组成：本品由凝胶和阴道给凝胶器两部分组成。凝胶由卡波姆、羧甲基壳聚糖、氢氧化钠、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、乙醇、纯化水制成”。3.“适用范围：本品适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和宫颈糜烂的辅助治疗”变更为“适用范围：本品适用于细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的辅助治疗”。4.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。