器械数据库
一次性使用单极手术电极
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注册证编号
浙械注准20162010110
注册人名称
浙械注准20162010110
注册人住所
浙江省绍兴市越城区震元路8号
生产地址
浙江省绍兴市越城区震元路8号
产品名称
一次性使用单极手术电极
管理类别
第二类
型号规格
HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
结构及组成
产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成。
适用范围
产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-02-02
有效期至
2025-09-28
变更情况
注册人名称由浙江海圣医疗器械有限公司变更为浙江海圣医疗器械股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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