耳背式助听器
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区祥科路58号1幢315室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区祥科路58号1幢315-01室
结构及组成
申报产品由主机(电池、数字处理器、麦克风)、外置受话器、耳塞组成,附件为充电盒、充电线缆。
配套软件为ORKA HEALTH,发布版本:1。
变更情况
注册人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区祥科路58号1幢315-01室。;本文件与“沪械注准20222190188”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-28,注册人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区康桥东路298号1幢2层2037室。生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区康桥东路298号1幢2层2037室(自行生产);;本文件与“沪械注准20222190188”医疗器械注册证
医用康复器械耳背式助听器是一种帮助听力受损人群恢复听力的辅助设备。它的特点是小巧轻便,佩戴在耳背部位,不仅可以提供清晰的声音,还能减少外界噪音的干扰,提高听力受损者的生活质量。
耳背式助听器由多个部件组成,包括麦克风、放大器、扬声器和电池等。麦克风负责接收声音信号,放大器将信号放大后传送给扬声器,扬声器则将声音传递到听力受损者的耳朵中。电池提供能量支持,使助听器能够正常工作。
根据不同的需求和使用习惯,耳背式助听器可以分为多种类型。其中,数字助听器是一种先进的助听器,具有自动适应环境的功能,可以根据不同的环境自动调整声音的大小和频率,提供更加清晰的听觉体验。模拟助听器则是一种传统的助听器,通过简单的电路将声音放大,适用于一般的听力受损情况。
总的来说,医用康复器械耳背式助听器是一种方便实用的听力辅助设备。它的小巧轻便、清晰的声音和减少噪音干扰的特点,使得听力受损者能够更好地参与社交活动和日常生活。不同类型的耳背式助听器可以根据个人需求选择,以满足不同程度的听力受损者的需求。
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