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医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准20192140665
注册人名称
苏械注准20192140665
注册人住所
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村
生产地址
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村(厍南路218号)
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
口罩以长×宽-层数表示具体为175×95-3
结构及组成
医用外科口罩采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料、鼻夹和口罩带经超声波热合制成,口罩为三层结构;鼻夹由可弯折的聚丙烯塑料制成,口罩带为无纺布系带。口罩规格以长×宽-层数表示,具体为175×95-3。产品为灭菌产品,采用环氧乙烷方法灭菌,应无菌。产品一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
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