医用诊断X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3300360号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3300360号

注册人住所

江苏省南京雨花台区铁心桥定坊工业园宁水路以南

生产地址

江苏省南京雨花台区铁心桥定坊工业园内04-2幢

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第三类

型号规格

HG-50A

结构及组成

"产品由高压发生器HG-50A、X射线管、X射线管套、限束器、操作台、立柱组成。性能：标称电功率50KW；X射线管组件（1.X射线管RAD-12，X射线管套DIAMOND，旋转阳极，焦点0.6/1.2；2.X射线管XD52-30,50/125，X射线管套LQ17-XB1，旋转阳极，焦点1.0/2.0）；管电压调节范围:40-150kV, 管电流调节范围10～630 mA；加载时间调节范围0.001s～6.3s；电流时间积0.1～630mAs。依据X射线管组件不同，分为两种配置。"

适用范围

该产品安装于X射线机房,供医疗单位进行X射线摄影检查。不用于牙科与乳腺的检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-03-22

有效期至

2015-03-21