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一次性使用套管针输液器

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注册证编号
国械注准20183140253
注册人名称
国械注准20183140253
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用套管针输液器
管理类别
第三类
型号规格
PZQ-Y-26、PZQ-Y-24、PZQ-Y-22、PZQ-Y-20、PZQ-Y-18、PZQ-F-26、PZQ-F-24、PZQ-F-22、PZQ-F-20、PZQ-F-18、PZQ-S-26、PZQ-S-24、PZQ-S-22、PZQ-S-20、PZQ-S-18
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、输液管路、止水夹(选配)、三通接头、滴斗盖、滴斗、排气止液过滤装置(过滤介质孔径8um)、流量调节器、Y型加药口(选配)、止水夹、外圆锥接头和一次性使用套管针构成。输液管路和滴斗材质为聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于临床患者静脉输注药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-28
有效期至
2028-06-24
变更情况
2022-08-18 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-09-30 结构及组成删除滴斗上方胶帽,详见产品结构及组