一次性使用全麻包

苏械注准20182660270

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扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

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一次性使用全麻包

第二类

A型、B型、C型、D型

一次性使用全麻包由加强型气管插管（B、C型无）、普通型气管插管（A、C型无）、喉罩气道导管（A、B型无）、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成；选配一次性使用吸痰管、套囊充气器、纱布叠片、石蜡棉球或棉球、咬口、口咽通气道、牙垫、胶带或胶贴、喉镜片、气管插管固定器、气管插管导引丝、压舌板、治疗巾、洞巾、包布、器械盘。气管插管采用符合YY 0337.1-2002中规定的材料制成，加强型气管插管内的弹簧采用12Cr18Ni9材料制成，喉罩气道导管、一次性使用吸痰管采用符合YY/T 0031-2008规定的硅橡胶或采用符合GB 15593的软聚氯乙烯（PVC）制成，接头采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯制成，一次性使用吸引连接管采用符合GB 15593中规定的软聚氯乙烯（PVC）制成，一次性使用灭菌橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成，纱布叠片采用符合YY 0331-2006规定的脱脂棉纱布制成，治疗巾、洞巾、包布采用符合FZ/T 64005-1996规定的无纺布材料制成，棉球采用符合YY/T 0330-2015规定的医用脱脂棉制成。按用途不同分为四种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

临床用于全麻手术中建立人工气道用。

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江苏省药品监督管理局

2018-01-22

2023-01-21

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