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纤维蛋白原（FIB）校准品（凝固法）
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注册证编号
粤械注准20222400041
注册人名称
粤械注准20222400041
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼
生产地址
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋4楼
产品名称
纤维蛋白原（FIB）校准品（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：FIB校准品（TH-FIBCAL）：4×0.5mL；规格2：FIB校准品（TH-FIBCAL）：6×0.5mL。
结构及组成
含1.8-4.0g/L哺乳动物纤维蛋白原，基质主要为哺乳动物血浆。
适用范围
用于人血浆中纤维蛋白原浓度检测的校准。
产品储存条件及有效期
未开启：本产品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为16个月。
已开启：本产品开瓶复溶后原瓶中避光、密闭保存，于20±5℃条件下，可稳定4小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-19
有效期至
2027-01-18
变更情况
/
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