糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

鲁械注准20172400420

注册人名称

鲁械注准20172400420

注册人住所

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

生产地址

临沂市高新技术开发区创新大厦A座

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

GA: R1:1×20mL R2:1× 5mL ALB: R:1×25mL； GA: R1:1×40mL R2:1×10mL ALB: R:2×25mL； GA: R1:2×40mL R2:2×10mL ALB: R:4×25mL； GA: R1:2×40mL R2:1×20mL ALB: R:4×25mL； GA: R1:2×48mL R2:1×24mL ALB: R:2×6

结构及组成

GA：R1：蛋白酶（500kU/L）、3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸（HTIB）（3.7mmol/L）、过氧化物酶（5kU/L），R2：糖化氨基酸氧化酶（200kU/L）、4氨基安替比林（4AAP）（10mmol/L）； ALB：R：琥珀酸（50mmol/L）、溴甲酚绿（BCG）（0.05mmol/L）、聚氧乙烯月桂醚（0.5g/L）钠（EDTA-2Na）（50mmol/L）、4-氨基安替比林（10.5mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)含量的比值((百分比))。

产品储存条件及有效期

试剂贮存于2℃-8℃、无腐蚀性气体的避光环境中，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-22