一次性腔镜切割吻合器及钉仓

苏械注准20142080023

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江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号

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一次性腔镜切割吻合器及钉仓

第二类

吻合器：RQJAS、RQJBS、RQJA、RQJB、RQJAL、RQJBL组件：RQR30Y、RQR30W、RQR30B、RQR30J、RQR30G、RQR30S、RQR30T、RQR30P、RQR30N、RQR45Y、RQR45W、RQR45B、RQR45J、RQR45G、RQR45S、RQR45T、RQR45P、RQR45N、RQR60Y、RQR60W、RQR60B、RQR60J、RQR60G、RQR60S、RQR60T、RQR60P、RQR60N

一次性腔镜切割吻合器及钉仓根据结构和外形分为RQJA、RQJB两种型号。RQJA、RQJB型号的切割吻合器按接杆长度，各分为三种规格，长度分别为短接杆尺寸276㎜、标准接杆尺寸376㎜、长接杆尺寸576㎜。组件为RQR型,根据缝钉长度分为30mm、45mm和60mm三种规格。缝合钉高度分为六种尺寸，分别用字母Y、W、B、J、G、S表示，其中Y代表的钉高为2.0㎜、W代表的钉高是2.5㎜、B代表的钉高为3.5㎜、J代表的钉高为4.0mm，G代表的钉高为4.5㎜、S代表的钉高为5.0㎜，又根据切割组件缝合组织的厚薄不同，使用的吻合钉高低不同，使用不同的钉仓来对吻合钉高低进行区分，用字母Y、W、B、J、G、S、T、P、N表示（T/P/N型钉高为不等高型，其他型式为钉高等高型）。RQJA、RQJB型切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮等组成；RQR型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆等组成。同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个), 组件为独立包装。本产品采用钴-60辐照灭菌，产品应无菌,为一次性使用。

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

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江苏省药品监督管理局

2018-09-18

2019-10-10

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