一次性使用荷包吻合器

苏械注准20162081433

苏械注准20162081433

常州市天宁区郑陆镇工业园区

常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路

一次性使用荷包吻合器

第二类

吻合器型号规格：HWH-45 、HWH-65

产品由吻合器和附件荷包线组成，吻合器由上、下夹座，吻合组件等组成；其中吻合组件内含吻合钉、荷包线、推钉片等。吻合器应有良好的吻合能力，击发后，钉与荷包线应顺利脱离荷包器，收紧荷包线，应能顺利扎荷包。吻合器上、下锁牙的锁合力应＜120N，脱开力应＜50N。产品应无菌。吻合钉采用Gr2材料制成,上下夹座、保险杆采用尼龙（增强）材料制成、吻合组件、推钉片采用聚碳酸酯（增强）材料制成。荷包线为外购医疗器械产品，采用的是Ⅰ类0规格，线径0.35mm±0.05mm的聚酰胺缝线。荷包线为外购医疗器械产品，采用的是Ⅰ类0规格，线径0.35mm±0.05mm的聚酰胺缝线。

适用于消化道开放手术中作荷包缝合用。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2017-01-06

2021-12-20

/