心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶体金法）

粤械注准20162400255

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深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡

心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶体金法）

第二类

20人份/盒。

由检测试剂卡和信息卡组成。其中，检测试剂卡由包被有胶体金标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体的玻璃纤维膜，包被有鼠抗人cTnI单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。

用于半定量检测人血清/血浆/全血中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

试剂盒在4~30℃、干燥、避光处保存，有效期为18个月；开封后在20-25℃，湿度35-65%条件下可放置60分钟有效。

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广东省食品药品监督管理局

2016-03-16

2025-11-25

2020-12-03: 适用机型由“深圳市晋百慧生物有限公司生产的GBH R-1000多功能免疫定量分析仪。”变更为:“深圳市晋百慧生物有限公司生产的GBH R-1000多功能免疫定量分析仪和GBH R-2000免疫定量分析仪以及汇创宜泰州医疗科技有限公司生产的Hytriage-202胶体金免疫分析仪。”; 2021-01-20: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面”